Пациенты, принимающие статины, испытывают аналогичные побочные эффекты от таблеток-пустышек

В клиническом испытании 60 пациентов, проведенном исследователями Имперского колледжа Лондона и клиницистами Имперского колледжа здравоохранения NHS Trust, 90 процентов симптомов, которые испытывали пациенты во время приема статинов, присутствовали, когда они принимали таблетки плацебо.
Статины – одно из наиболее часто назначаемых лекарств в Великобритании, их принимают от семи до восьми миллионов взрослых в Великобритании. Они помогают снизить уровень холестерина в крови.

Высокий уровень холестерина потенциально опасен, поскольку может вызвать уплотнение и сужение артерий, что приведет к сердечно-сосудистым заболеваниям.
Предыдущие исследования показали, что у некоторых людей статины снижают риск сердечного приступа, инсульта и даже смерти от сердечных заболеваний примерно на 25-35 процентов.

Большинство людей переносят статины, но, по оценкам, примерно пятая часть пациентов прекращает прием препарата или отказывается от него из-за сообщений о побочных эффектах, таких как мышечные боли, усталость или боль в суставах.
Исследователи, стоящие за новым исследованием, предполагают, что эти побочные эффекты в основном вызваны эффектом ноцебо, когда люди испытывают побочные эффекты от терапии из-за отрицательной связи с ней, а не фактическим фармакологическим эффектом препарата.
Команда предполагает, что врачи должны информировать пациентов об эффекте ноцебо при назначении статинов и управлять их ожиданиями от их приема, чтобы побудить людей продолжать или принимать лекарства.

Исследование, финансируемое British Heart Foundation, опубликовано в Медицинском журнале Новой Англии и будет представлено сегодня на конференции Американской кардиологической ассоциации.
Доктор Джеймс Ховард, научный сотрудник Имперского колледжа Лондона и кардиолог Имперского колледжа Healthcare NHS Trust, сказал: «Статины – это жизненно важные методы лечения, которые могут помочь предотвратить риск сердечных приступов, инсультов и сердечно-сосудистых заболеваний.
Предыдущие исследования показали, что статины безопасны и эффективны для предотвращения серьезных заболеваний, но некоторые пациенты прекращают прием или отказываются от приема препарата из-за сообщенных побочных эффектов, что потенциально увеличивает риск сердечного приступа и инсульта в долгосрочной перспективе.
«Наше исследование предполагает, что побочные эффекты статинов вызваны не самими статинами, а эффектом приема таблетки.

Некоторые из побочных эффектов также могут быть связаны с типичными болями в старости. Наши результаты важны, потому что они являются дополнительным доказательством того, что побочные эффекты статинов минимальны.

Эти препараты играют важную роль в сохранении здоровья пациентов, подверженных риску сердечно-сосудистых заболеваний. Один из способов побудить пациентов принимать или продолжать принимать лекарства – это поговорить со своими пациентами об эффекте ноцебо. В более тяжелых случаях пациенты могут быть направлены на терапию разговором.»
Фрэнсис Вуд из Imperial’s National Heart and Lung Institute и соавтор первого автора добавила:
«Статины играют жизненно важную роль в снижении уровня холестерина и снижении риска серьезных заболеваний сосудов.

Однако некоторые пациенты прекращают лечение из-за предполагаемых побочных эффектов. Наше исследование может помочь врачам управлять ожиданиями пациентов в отношении статинов и более четко объяснить пациентам возможность того, что некоторые побочные эффекты, которые они испытывают, могут быть вызваны эффектом ноцебо, и предоставить дополнительную поддержку при необходимости.»

Исследовательская группа считает, что симптомы, которые испытывают пациенты, могут быть психосоматическим эффектом приема таблеток, а иногда просто типичными болями и болями старения.
Команда набрала 60 пациентов в возрасте от 37 до 79 лет, которые принимали статины и прекратили лечение из-за побочных эффектов с июня 2016 года по март 2019 года. Во время испытания, которое проходило в больнице Хаммерсмит, пациентам дали четыре флакона со статином, четыре флакона плацебо и четыре пустых флакона на годичный курс.

Пациенты принимали идентичные таблетки, не принимали статины или плацебо в течение восьми месяцев и ничего не принимали в течение четырех месяцев. Пациенты брали эти флаконы в случайном порядке и должны были набрать на смартфоне баллы от 0 (отсутствие симптомов) до 100 (наихудшие мыслимые симптомы) за любые ежедневные побочные эффекты, которые они испытывали. Сорок девять из 60 пациентов завершили полные 12 месяцев исследования.

Команда обнаружила, что 90% симптомов, которые испытывали пациенты, принимавшие статины, присутствовали при приеме таблеток плацебо. Они также обнаружили, что среди 60 пациентов средний балл интенсивности симптомов в течение месяцев без приема таблеток составлял восемь, 15.4 месяца в течение плацебо и 16 месяцев.3 в течение статиновых месяцев.
Двадцать четыре из 49 участников, завершивших испытание, прекратили прием таблеток досрочно из-за невыносимых побочных эффектов в течение как минимум одного месяца испытания, всего 71 остановка. Из 71 прекращения приема препарата 31 произошла в течение месяцев приема плацебо, а 40 – в течение месяцев приема статинов.

Через шесть месяцев после завершения исследования 30 пациентов успешно возобновили прием статинов, и четверо планировали это сделать. Двадцать пять пациентов не получали статины и не планировали возобновлять прием статинов.
Необходим дальнейший анализ, чтобы выяснить, были ли 10% симптомов, испытываемых пациентами, результатом статинов или эффекта ноцебо.
Профессор сэр Нилеш Самани, медицинский директор British Heart Foundation, сказал:
«Прелесть этого исследования в том, что оно персонализировано.

Впервые пациенты смогли сами убедиться, что статины не вызывают их побочных эффектов, но физический акт приема таблетки вызывает. Эти результаты неопровержимо показывают, что статины не ответственны за многие из приписываемых им побочных эффектов. Десятилетия доказательств доказали, что статины спасают жизни, и они должны быть первой остановкой для людей с высоким риском сердечного приступа и инсульта.

«Это исследование дало возможность многим участникам вернуться к статинам, что, несомненно, снизит их риск опасного для жизни сердечного приступа или инсульта. Теперь мы надеемся, что эти результаты будут и далее побуждать больше людей рассматривать статины непредвзято и помогать медицинским работникам вести научно обоснованные беседы со своими пациентами, чтобы убедиться, что они получают лечение, которое им подходит.»

Теперь исследователи проведут дополнительное исследование для изучения симптомов сердечной недостаточности, вызванных бета-блокаторами, лекарствами, снижающими кровяное давление.